原位冻干机是一种用于干燥生物样品和药物制剂的设备。由于采用原位干燥技术,它可以保持样品的结构和活性,无需常规冻干设备中的样品移动和替换。为了确保原位冻干机的安全和有效运行,需要遵守一些规定。
1. 安全操作规范
原位冻干机属于危险品生产设备,操作时需要注意安全。使用前需确认设备是否符合质量安全要求,开机前应进行自检和保养。使用过程中,要将所有阀门和连接器紧固,确保不出现泄漏。禁止将有害物质、易燃液体等放置在设备周围。
2. 设备保养规范
原位冻干机需要定期进行维护和保养,以确保设备的正确运行。人员应按操作手册的说明进行设备保养,包括清洁和更换各种滤器、密封件和管道等。定期检查各部位是否有松动、积油等情况,及时处理。
3. 环境设施规范
原位冻干机应放置在干燥、通风良好的环境中,禁止将设备长时间暴露在阳光下或潮湿环境中,禁止将设备摆放在狭小的空间中,以确保设备正常运行。此外,应保证设备周围干净整洁,禁止堆放杂物。
4. 操作规范
操作人员应该按照设备操作手册来进行操作,确保设备正常运行。在操作前要认真阅读操作手册,并了解设置参数、控制变量范围、装填样品和取下样品等操作步骤。在每次操作结束后,要彻底清洗设备内部,保持设备的清洁和卫生。
5. 质量控制规范
为了确保原位冻干样品的质量,在操作时需要遵守一些质量控制规范。操作人员要认真检查装填样品的数量和均匀性,避免出现反应效率不一致的情况。注意控制干燥速率和温度,以免造成样品的变性和破坏。
6. 样品处理规范
在进行样品处理时,应注意以下几点。首先,在装填样品时,应严格按照设备容量和样品浓度,控制样品的装填量。其次,要避免样品的过度摇晃和振动,以防损害样品和设备。
7. 运输与保管规范
在运输和保管原位冻干机时,要注意以下几点。首先,运输过程中应避免撞击和震动,以防损坏设备。其次,离开现场前要彻底清洗设备内部,以避免污染其他样品。最后,在长期存储时,要将设备放置在干燥通风的地方,避免受潮和霉变。