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冷冻干燥设备整体方案供应商
药用冻干机是药物生产中的关键设备，其清洁与维护对于确保药品生产的质量和安全性至关重要。以下是对药用冻干机清洁与维护的详细介绍：
一、清洁工作
1.清除残留物：
每次使用冻干机后，应及时清除干燥箱内的残留物。使用注射用水（温度60℃以上），通过喷水枪加压对干燥箱内壁、各层搁板进行喷淋冲洗。
若处理的产品有升华现象，则可能需要先使用0.2%碳酸氢钠溶液进行预处理，再用注射用水冲洗。
使用不脱落纤维的抹布在注射用水中浸润、拧干后擦拭干燥箱内每层搁板及箱体内壁、箱门内外。
2.清洁剂选择：
清洁剂应选用适合制药设备的专用清洁剂，并按照说明书正确稀释后使用。
避免使用带有腐蚀性的清洁剂，以免对设备造成损害。
3.消毒处理：
可向冻干箱内喷洒约100ml经0.22μm微孔滤膜过滤过的75%酒精，关闭箱门静置至少15分钟。这种方法简单易行，适用于日常消毒。
也可选用其他适合制药设备的消毒剂，如环氧乙烷、甲醛等。但需注意消毒剂的选择应符合相关法规和标准，且不得对设备造成腐蚀或损害。
可采用加热杀菌法，包括干加热和蒸汽加热两种方式。蒸汽加热可采用专门的低压蒸汽消毒蒸锅，要求蒸汽温度保持在120℃左右，持续时间至少30分钟。
还可采用臭氧消毒法，臭氧具有强氧化性，能够有效杀灭细菌和病毒。
4.清洁频率：
每次使用前、后均应进行清洁。
每周进行大清扫时，也需对冻干机进行彻底清洁。
在设备维修或保养时，同样需要进行清洁工作。
二、维护工作
1.检查关键组件：
制冷系统：包括制冷压缩机、冷凝器、膨胀阀和蒸发器等部件。通过制冷剂循环流动，实现热量的转移和排除，使物料迅速降温并冻结。应定期检查制冷剂压力、温度等参数是否正常，确保压缩机、冷凝器、蒸发器等部件无泄漏或堵塞现象。
真空系统：包括真空泵、真空阀、真空室等部件。在物料预冻后，将冻干室内的气体抽出，形成一定的真空度，促进冰晶的升华。应定期检查真空泵的运行状态，清理真空泵内的油垢和杂物，确保真空管路无泄漏，并检查真空系统的密封性能。
加热系统：包括加热器、温度传感器、温控仪等部件。在真空状态下，为物料提供所需的升华热，使冰晶升华为水蒸气。应清洁加热器表面，确保无灰尘或污垢积聚，并定期检查温度传感器和温控仪的准确性，如有偏差应及时校准。
电气系统：包括PLC控制器、触摸屏、传感器等部件。作为冻干机的“大脑”，负责协调和控制整个冻干过程的进行。应定期检查电气系统的线路、开关等部件是否完好无损，确保控制系统的稳定性和可靠性，如发现异常应及时处理。
2.更换易损件：
药用冻干机在长期使用过程中，一些易损件如密封条、过滤器、真空泵油等会逐渐老化、磨损或失效。因此，应定期更换这些易损件，以确保设备的正常运行。具体更换周期应根据设备的使用情况和厂家的建议进行确定。
3.季节性维护：
除了日常维护保养外，还需要进行季节性维护。在季节性维护中，可以对设备进行更全面的检查和保养，如更换密封条、过滤器等易损件，并对设备进行全面的清洁和消毒。
4.培训与记录：
定期对操作人员进行专业培训，提高其操作技能和安全意识。确保操作人员严格遵守操作规程，避免误操作或遗漏重要步骤。
建立详细的维护保养记录，包括检查时间、检查内容、发现问题及解决措施等。这些记录有助于及时发现和解决潜在问题，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
三、注意事项
1.在进行清洁和消毒工作时，操作人员应穿戴好相应的防护用具，如手套、口罩和工作服等，以防止化学品或消毒剂对皮肤和呼吸道造成伤害。
2.在清洁和消毒过程中，应注意避免水或清洁剂渗入设备内部，以免影响设备的正常运行和寿命。
3.在进行维护保养时，应先关闭设备电源，确保安全。
4.在更换易损件时，应选择与原件相匹配的配件，并按照厂家的建议进行更换。
药用冻干机的清洁与维护是确保药品生产质量和安全性的重要环节。通过定期清洁、消毒、检查、更换易损件以及专业培训等措施，可以确保设备的正常运行和延长使用寿命，同时保证药品的质量和安全性。
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