目前随着冻干技术和冻干机技术的不断发展，冻干在无菌制剂的发展过程中被越来越广泛的应用。在整个冻干无菌制剂的流程中，冻干工艺是其中最关键的工艺，冻干机是其中最关键的核心设备。冻干过程是一个工艺过程，如何做好冻干制品，集中体现在冻干技术和冻干机技术。...

干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品与干燥前相比，在性状上有很大的差别。 　冻干法则基本上在0℃以下进行，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。...

冻干机也叫冷冻干燥机，简单的说就是先使冻干物固化，然后使其中的水分汽化以除水从而达到干燥的目的。冻干机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。由冻干原理衍生出的冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。...

制冷系统的选择对于冷冻干燥机的质量非常重要，其中冷冻式干燥机制冷系统主要是压缩机和蒸发器的选择。制冷系统可以说是冷冻式干燥机的核心，在选择压缩机的时候还会有水冷式冷冻式干燥机、风冷式冷冻式干燥机和SMD冷冻式干燥机之分。...

近年来，国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥机。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产，特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是成本高...